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凍干制劑 CCIT驗證服務及可用設備有哪些
測試法規(guī)指南：
泄漏風險：
上海奇宜儀器 -CCIT
泄漏孔徑及頂空氧濃度關系：
上海奇宜儀器 -CCIT
泄漏孔徑與真空度壓力關系：
上海奇宜儀器 -CCIT
驗證方案可用設備如下：
離線激光法分析儀
上海奇宜儀器 -CCIT
在線激光檢漏機
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★包裝類型：西林瓶 ，安瓿瓶
★規(guī)格：2ml-100ml
★瓶外徑16mm-75mm
★頂空高度：8mm
★O2量程范圍：0-100%
★瓶子間距：最小10mm
★生產速度：600 瓶/分鐘
★易調整激光器位置，可兼容不同規(guī)格瓶子尺寸
安裝環(huán)境
溫度：15℃-45℃
濕度：80%RH以下
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